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3月17日，国务院联防联控机制新闻发布会在北京召开，介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况，针对公众关注的热点话题答疑解惑。ieW美文阅读网
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疫苗进入临床试验必先经过三项研究ieW美文阅读网
有记者提问，新冠肺炎疫苗研制速度比较快，如何确保疫苗的安全性？ieW美文阅读网
对此，中国工程院院士王军志表示，“疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究，有效性研究和安全性研究。总的来说，首先要生产出合格疫苗样品，在动物实验中证明安全效性后，才能进入临床试验。”ieW美文阅读网
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中国工程院院士王军志
王军志院士介绍，国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准要求。我国对于疫苗研发的每个环节，都有相应的技术法规可以遵循，这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的。ieW美文阅读网
目前，我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制，各类疫苗在临床前研究的过程和技术特点和要求都有所不同。ieW美文阅读网
首先是药学方面研究。主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等。主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准，以保证制备出合格的疫苗样品。ieW美文阅读网
其次，是有效性研究。获得疫苗样品后，采用感染动物模型，比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型，来评价疫苗免疫原性和保护效果，这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。ieW美文阅读网
第三，是疫苗安全性评价。针对新发传染病至少要进行动物单次给药（急性）毒性和重复性给药（长期毒性）评价。ieW美文阅读网
“目前，中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求，一方面全力以赴，争分夺秒，一方面坚持按科学规律办事，保证疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究应用。”王军志院士说，我们正在不断地听到他们传来的好消息，这将为全球最终彻底战胜疫情提供坚实的支撑。ieW美文阅读网
我国新冠疫苗开始招募志愿者ieW美文阅读网
“根据我们了解的最新情况，有一个重要进展与大家分享。”王军志院士在发布会上说，我国已有研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后，开始临床试验。ieW美文阅读网
据媒体报道，美国新冠病毒疫苗实验开始招募志愿者，并拟于近期启动临床实验。我国也有些疫苗研发团队进入到临床前阶段。ieW美文阅读网
王军志院士表示，“应该说，我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列，不会慢于国外。”ieW美文阅读网
大部分疫苗研发团队4月份可完成临床前研究ieW美文阅读网
疫苗是从根本上取得抗击疫情胜利的关键。何时能用上中国自己生产的新冠疫苗？ieW美文阅读网
对此，王军志院士表示，“疫苗成功研发是人类面对重大传染病取得根本性胜利的关键，国内外民众翘首以盼，中央高度重视，全国上下数千名相关领域的科学家全力以赴，推动我国疫苗研发工作取得积极进展，充分体现了我们的制度优势。”ieW美文阅读网
一是动手早，疫情初始成立科研攻关组，第一时间就把疫苗研发纳入到五大攻关方向，予以定向优先支持，同时提前部署了与疫苗研发密切相关的动物模型研究。ieW美文阅读网
二是方向准，紧紧抓住灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五条技术方向，遴选8个优势团队，确定九项任务全力推进。ieW美文阅读网
三是讲科学，坚持把疫苗的安全性放在第一位，坚持按科学规律办事，在法律框架下按科学、按规范、按技术要求推进研发。ieW美文阅读网
四是齐心协力，在攻关组的协调下，相关部门早期介入，全程指导，科研人员夜以继日，联合攻关，使研发的多个环节采用“并联”方式同步开展，在不降低标准、保证安全有效的前提下，争分夺秒，无缝衔接，最大限度的提高研发效率。ieW美文阅读网
“截止目前为止，五大技术方向疫苗都总体进展顺利，第一批确定的9项任务都已完成临床前研究，即动物的有效性、安全性研究的大部分工作，大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验，有的团队进展更快。” 王军志院士说。ieW美文阅读网
教育部：流感病毒载体疫苗预期4月底申请临床试验ieW美文阅读网
教育部科技司司长雷朝滋介绍说，在科技攻关组的支持下，教育部从春节开始就动员有研究优势的厦门大学、四川大学等高校科研团队，重点从流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗三条技术路线并行推进，协同科研院所和相关企业加快开展新冠肺炎疫苗攻关。ieW美文阅读网
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教育部科技司司长雷朝滋
其中，流感病毒载体疫苗特点是通过鼻腔滴注的方式进行接种，正在进行实验动物的安全性和有效性研究，预期4月底完成候选疫苗的临床前研究并申请临床试验。ieW美文阅读网
重组蛋白疫苗已经开展小鼠与兔子的动物实验，并已掌握大规模生产高质量和高纯度的疫苗蛋白技术。ieW美文阅读网
核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术，目前全球还没有人用疫苗上市。中国高校利用前期中东呼吸综合症研究中积累的技术和科研成果，加快核酸疫苗研究，将尽快验证安全性和有效性。ieW美文阅读网
“还有高校已从新冠肺炎康复期病人血液中分离出对新冠病毒具有很高中和活性的抗体，以此制备的高纯度、全人源中和抗体，可以提供三周左右的短期免疫保护。”雷朝滋透露，当前正在准备进行动物攻毒保护试验。高等学校疫苗研发工作都在按照预期积极推进，按照国家的有关法律法规有序开展，部分疫苗有希望尽快进入临床研究或者应急使用。ieW美文阅读网